埃特拉西莫德:第一次批准
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Updated: Jul 2, 2025

08:36
Scaled-Up Preparation of an Intermediate of Upatinib, ACT051-3
Published on: April 7, 2023
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1Springer Nature, Private Bag 65901, Mairangi Bay, Auckland, 0754, New Zealand. dru@adis.com.
Drugs
|February 22, 2024
概括
选择性基-1-酸盐 (S1P) 受体调节剂Etrasimod获得了FDA和EMA对性结肠炎的批准. 这种口服药物针对特定的S1P亚型,为炎症性疾病提供了新的治疗方法.
科学领域:
- 免疫学和药理学
- 胃肠病学 胃肠病学
背景情况:
- 埃特拉西莫德是一种口服的小分子选择性斯芬戈-1-酸盐 (S1P) 受体调节剂.
- 它选择性地准S1P受体亚型S1P1,S1P4和S1P5,对S1P3的活性最小,对S1P2没有活性.
研究的目的:
- 总结一下埃特拉西莫德的开发里程碑,从而使其获得首次批准.
- 为了突出治疗性结肠炎的监管批准.
主要方法:
- 对etrasimod的临床开发和监管提交的审查.
- 对埃特拉西莫德的药理概况和选择性的分析.
主要成果:
- 埃特拉西莫德于2023年10月获得美国FDA批准,用于成人中度至重度活性的性结肠炎.
- 欧洲药品署建议在2023年12月向16岁及以上的患者推出营销许可,这些患者对现有疗法反应不足.
结论:
- 埃特拉西莫德在治疗性结肠炎方面取得了重大进展.
- 目前正在进行的临床开发针对其他免疫介导的炎症性疾病,包括克罗恩病和亚托皮炎.

