在卵巢癌中获得FDA批准的PARP抑制剂的先行授权

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药物经济学 药物经济学
• 医疗保健服务研究 医疗服务研究

背景情况:

• 多 (ADP-ribose) 聚合酶抑制剂 (PARP-I) 在卵巢癌中有效,特别是在BRCA突变或同源重组缺陷 (HRD) 的患者中.
• PARP-I的高效率和成本可能会导致保险强加的访问障碍,例如事先授权.
• 了解事先授权模式对于优化患者获得这些延长生命的疗法至关重要.

研究的目的:

• 为了确定在卵巢癌患者中PARP抑制剂的先前授权的患病率.
• 分析基于治疗环境 (前线与复发) 和遗传状态的先前授权率.
• 评估批准率和上诉率以及对治疗开始时间的影响.

主要方法:

• 对从2018年12月至2021年5月处方PARP-I的卵巢癌患者进行了回顾性横截面研究.
• 评估事先授权的患病率,按治疗线和遗传状态分层 (BRCA突变,HRD).
• 评估批准/上诉率和从处方到治疗开始的时间.

主要成果:

• 在180名患者中,64%的患者获得了PARP-I.I.的先前授权.
• 在前线 (67%) 和经常性 (65%) 设置中,事先授权率相似.
• 具有生殖系或体质突变的患者有更高的先前授权风险 (aRR 1.35).
• 大多数患者 (89%) 需要至少一次上诉; 5名患者被拒绝.
• 预先授权与开始PARP-I治疗的10天延迟有关.

结论:

• 预先授权是PARP抑制剂在卵巢癌中使用的重要障碍,影响了64%的患者.
• 具有基因突变的患者,他们受益最多,面临更高的可能性,事先授权.
• 预先授权过程导致治疗延迟,需要进行政策改革,以改善及时获得有效的卵巢癌疗法.