一个创新的局部医疗器械与酸和多在患者的膝关节功能减少
Tommaso Bonanzinga1,2, Alice Giulia De Sensi1,2, Beatrice Balzarini1,2
1Department of Biomedical Sciences, Humanitas University, Pieve Emanuele, 20072 Milan, Italy.
Journal of functional morphology and kinesiology
|February 23, 2024
概括
在一周内,局部用氨酸凝 (AI500®) 显著改善了膝盖功能,并减少了膝盖疾病患者的疼痛. 这种非侵入性治疗证明了安全性和患者满意度,为注射提供了替代方案.
科学领域:
- 整形外科 整形外科 整形外科
- 生物材料科学 生物材料科学
- 类风湿病学 类风湿病学
背景情况:
- 骨关节炎和其他膝盖疾病导致身体功能减弱和疼痛.
- 目前的治疗方法包括侵入性注射和口服药物,这些药物可能会产生副作用.
- 局部用基于氨酸 (HA) 的凝提供了一个潜在的非侵入性治疗选择.
研究的目的:
- 评估一种新的局部医疗器械AI500®的疗效和安全性,用于膝关节功能受损的患者.
- 评估AI500®局部应用后身体功能和疼痛的改善.
- 将局部治疗与现有的侵入性和口服疗法进行比较.
主要方法:
- 共有35名膝关节功能受损的参与者被录取.
- 这项研究涉及一周的随访期间进行的四次访问.
- 患者报告的结果使用WOMAC身体功能评分和疼痛数值评分表 (NRS) 进行评估.
主要成果:
- 一周后,WOMAC身体功能评分得到了40%的改善,超过了20%的初级终点.
- 观察到疼痛显著减少:在NRS尺度上,V0-V1之间的疼痛减少了29%,V0-V2之间的疼痛减少了37%.
- 该设备在35名患者中,在2名患者中表现出了有利的安全概况,具有最小的,自我解决的不良影响.
结论:
- 局部AI500®是一种基于氨酸的凝,有效改善膝盖功能,减少患有膝盖疾病的患者的疼痛.
- 非侵入性,安全性和快速有效性使AI500®成为传统膝关节疼痛治疗的有希望的替代品.
- 需要进一步的研究来探索局部HA治疗膝关节疾病的长期益处和更广泛的应用.
