免疫组织化学试验的分析验证原则:指南更新
Jeffrey D Goldsmith1, Megan L Troxell2, Sinchita Roy-Chowdhuri3
1From the Department of Pathology, Boston Children's Hospital and Harvard Medical School, Boston, Massachusetts (Goldsmith).
Archives of pathology & laboratory medicine
|February 23, 2024
概括
美国病理学家学院更新了其2014年关于免疫组织化学试验分析验证的指南. 新的建议涵盖了不同的评分系统和FDA批准的测试,提高了诊断准确度.
科学领域:
- 病理学 病理学 病理学
- 实验室医学 实验室医学
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 2014年美国病理学家学院 (CAP) 的指导方针提供了基于证据的建议,用于免疫组织化学 (IHC) 试验的分析验证.
- 值得信赖的指导方针需要根据国家医学院标准根据新的证据进行更新.
研究的目的:
- 系统地审查自2014年指南以来出版的文献.
- 为IHC测定分析验证制定更新的,基于证据的建议.
主要方法:
- 召集专家小组进行系统的文献审查.
- 使用推评估,开发和评价 (GRADE) 方法来更新推.
主要成果:
- 更新后的指导方针包括两个强有力的建议,一个有条件的建议和12个良好实践声明.
- 建议涉及预测性和非预测性试验的分析验证/验证以及再验证程序.
结论:
- 新的建议涉及使用不同的评分系统 (例如,编程死亡受体-1) 的测定和FDA批准/清除的测定.
- 为验证细胞学样本上的IHC提供了具体的指导.
- 更新的指导方针完善和扩展了原来的强大IHC试验验证的建议.
