肌缩侧面硬化症临床试验的地理分布:一个范围审查
Beliu García-Parra1, Josep M Guiu2, Mónica Povedano1,3
1Clinical Neurophysiology Section - Neurology Service, Bellvitge University Hospital. L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spain.
Amyotrophic lateral sclerosis & frontotemporal degeneration
|February 23, 2024
概括
肌缩侧面硬化症 (ALS) 临床试验的地理分布不均. 这种不均的参与,特别是在代表性不足的地区,可能会影响对药物开发研究结果的解释.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 临床研究 临床研究
- 药物开发 药物开发
背景情况:
- 临床试验地点的选择受患者人群,法规,专业知识和成本的影响.
- 肌缩侧面硬化症 (ALS) 遗传学的地理变异可能会影响临床试验结果的解释.
- 了解全球参与ALS临床研究对于公平的药物开发至关重要.
研究的目的:
- 审查和分析国家参与肌缩侧面硬化症 (ALS) 临床研究.
- 确定ALS临床试验行为中的地理趋势和差异.
主要方法:
- 使用来自ClinicalTrials.gov,欧盟临床试验注册表 (EudraCT),世卫组织ICTRP和科学网络 (WOS) 的数据进行了范围审查.
- 纳入标准集中在2018年6月至2023年6月期间活跃的第2期和第3期ALS治疗试验.
- 删除了重复和被排除的试验,最终产生了用于分析的最终数据集.
主要成果:
- 总共有188个试验最初在注册表中被确定.
- 在除重复和排除后,分析了77项临床试验.
- 美国在试验进行方面领先 (35项研究,10.9%),其次是英国,比利时,法国和德国 (每项21项研究,6.5%).
结论:
- 参与ALS临床试验的国际异质性显著.
- 不均的地理分布可能会给一般化研究结果和确保多样化的患者代表性带来挑战.
- 对推动这些差异的因素进行进一步的调查是需要包容性ALS研究的.
