在IIIB/C阶段黑色素瘤中辅助树突细胞疗法:MIND-DC随机的III期试验
Kalijn F Bol1,2, Gerty Schreibelt1, Martine Bloemendal1,2
1Medical Biosciences, Radboud Institute for Medical Innovation, Radboud university medical center, Nijmegen, The Netherlands.
Nature communications
|February 23, 2024
概括
黑色素瘤患者的辅助树突细胞疗法产生了免疫反应,但没有改善无复发生存率. 这种黑色素瘤治疗耐受性很好,在生存结果上没有显著差异.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 自主天然树突细胞 (nDCs) 可以引起癌症患者的瘤特异性免疫反应.
- 辅助疗法旨在防止初级治疗后癌症复发.
- 黑色素瘤,特别是IIIB/C阶段的黑色素瘤,对辅助治疗策略提出了挑战.
研究的目的:
- 评估在切除的IIIB/C阶段黑色素瘤患者中辅助性自身天然树突细胞 (nDCs) 治疗的疗效.
- 评估nDC治疗对无复发生存率 (RFS) 和整体生存率的影响.
- 分析nDC治疗的免疫反应和安全概况.
主要方法:
- 一项III期随机临床试验 (NCT02993315) 涉及148名被切除的IIIB/C阶段黑色素瘤患者.
- 随机分配患者接受辅助注射自主CD1c+DCs,载有瘤抗原 (nDCs) 或安慰剂.
- 主要终点:为期2年的RFS率. 二级终点:RFS中位数,总生存率,不良事件和免疫反应.
主要成果:
- 在nDC组的2年RFS率为36.8%,而安慰剂组的46.9% (p=0.31).
- 在nDC治疗中,RFS的中位数为12.7个月,而在安慰剂中为19.9个月 (HR1.25,p=0.29).
- 功能性抗原特异性T细胞反应在nDC组 (67.1%) 与对照组 (3.8%) (p<0.001) 中显著更高.
结论:
- 在IIIB/C阶段黑色素瘤患者的辅助性nDC治疗诱导了特定的免疫反应.
- 治疗耐受性良好,副作用的概况与安慰剂相似.
- 在nDC治疗中没有观察到无复发生存或总生存的显著益处.
