提供1毫米的增量聚乙烯插入厚度的全膝盖系统可以提供临床益处吗?
Dhong-Won Lee1, Hyuk-Jin Jang2, Man-Soo Kim2
1Department of Orthopaedic Surgery, Konkuk University Medical Center, Konkuk University School of Medicine, Seoul 05030, Republic of Korea.
Medicina (Kaunas, Lithuania)
|February 24, 2024
概括
用1毫米的聚乙烯插入剂增加的全膝关节关节整形系统在两年后,在2毫米系统上显示没有临床益处. 使用更薄的插件每增加1毫米,但长期影响需要进一步研究.
科学领域:
- 整形外科手术 整形外科手术
- 生物材料科学是生物材料的科学.
- 临床试验方法论 临床试验方法论
背景情况:
- 聚乙烯 (PE) 插件厚度是全膝关节整形术 (TKA) 设计的关键因素.
- 优化PE插件厚度可能会影响临床结果和植入物寿命.
- 目前的TKA系统为PE插件提供不同的增量大小.
研究的目的:
- 为了比较1毫米和2毫米的TKA系统之间的临床结果和PE插件厚度.
- 评估TKA后两年患者报告的结果和运动范围.
- 评估不同PE插件增量大小对植入物性能的影响.
主要方法:
- 一个随机对照试验,涉及50名患者 (100个膝盖) 接受双边TKA.
- 患者接受了TKA系统,其中一个膝盖增加1毫米,另一侧膝盖增加2毫米.
- 临床结果 (KSS,WOMAC,FJS,ROM) 和插入厚度在两年后期进行了评估.
主要成果:
- 在1毫米和2毫米增量组之间没有观察到患者报告的结果或运动范围的显著差异.
- 与2毫米组相比,1毫米组的平均PE插件厚度明显较小 (p=0.001).
- 厚PE插件 (≥14毫米) 的使用率在1毫米组 (12.7%) 与2毫米组 (38.3%) (p=0.005) 相比显著较低.
结论:
- 与2毫米增量系统相比,使用1毫米PE插入增量的TKA系统在两年后续时不会提供优越的临床结果.
- 这种1毫米的增量系统使得PE插件的使用量显著降低.
- 使用更薄的PE插件的长期临床影响需要进一步调查.
