人类乳头瘤病毒阴性高度子宫病变和癌症: 建议的HPV测试质量保证指南
Jean Luc Prétet1, Laila Sara Arroyo Mühr2, Kate Cuschieri3
1French National Papillomavirus Reference Center, CHU de Besançon, EA3181, Université of Franche-Comté, F-25000 Besançon, France.
概括
重新分析人类乳头瘤病毒 (HPV) 阴性高度宫病变 (HSIL+) 可以提高HPV检测的准确性. 这种质量保证策略有助于识别绩效差距,并加强宫癌查服务.
科学领域:
- 妇科病理学的病理学.
- 分子诊断学 分子诊断学
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 高度子宫病变和子宫癌 (HSIL+) 的一个子集对人类乳头瘤病毒 (HPV) 呈阴性测试.
- 在HSIL+中报告的HPV负分数在实验室之间有显著差异,这表明潜在的性能差异.
- 对这些HPV阴性HSIL+病例的监测和重新分析对于确保HPV测试服务的质量和可靠性至关重要.
研究的目的:
- 提出一个实用的质量保证 (QA) 计划,重点是重新分析HPV阴性HSIL+标本.
- 为HPV测试服务的质量保证制定国际准则.
- 标准化显然HPV阴性HSIL+病例的识别,以便由初级或国家参考实验室进行扩展的再分析.
主要方法:
- 116个最初HPV阴性宫标本,包括组织病理学和液体细胞学样本,被重新测试.
- 通过基于重新测试结果的代共识过程,制定了国际质量保证指南.
- 标准PCR和全基因组测序用于HPV检测.
主要成果:
- 标准PCR重复测试在最初"HPV阴性"样本的55.2%中发现了HPV.
- 全基因组测序检测到PCR阴性组的另外7个样本中的HPV,导致HPV总体阳性率为61.2%.
- 该研究概述了HPV检测失败的原因,并提供了指导,用于识别需要扩展重新测试和样本转介到国家HPV参考实验室 (NRL) 的病例.
结论:
- 在HSIL+中持续监测HPV检测失败对于保持高性能和推动HPV检测服务质量改进至关重要.
- 强烈建议实施包括重新分析"HPV阴性"HSIL+样本的质量保证策略.
- 这种方法支持宫癌查计划的准确性和可靠性.
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