在多机构PERYTON试验中,在前列腺切除术后的低分离救援辐射疗法的试验前质量保证

科学领域:

• 辐射瘤学 辐射瘤学
• 临床试验 临床试验
• 质量保证 质量保证 质量保证

背景情况:

• 救援外部束辐射疗法 (sEBRT) 是一个关键的治疗选择.
• 低分化可能会改善sEBRT的结果.
• 对sEBRT协议的标准化对于多中心试验至关重要.

研究的目的:

• 在PERYTON试验中评估sEBRT协议的质量和可变性.
• 确保协议的遵守,并促进患者的纳入.
• 评估在sEBRT中低分离辐射疗法的可行性.

主要方法:

• 在8个参与中心实施了强制性审前质量保证 (QA) 计划.
• 质量保证包括问卷,临床目标体积 (CTV) 和有风险的器官划分练习以及治疗计划.
• 轮分析使用子相似系数 (DSC) 和豪斯多夫距离 (HD50,HD95).

主要成果:

• 参与中心使用了高质量的,最先进的辐射疗法技术.
• 在sEBRT协议中观察到显著的差异,特别是在位置验证和准备方面.
• CTV划分显示出相当大的变化 (体积范围为29-167厘米3,平均DSC为0.52,平均HD50为2.3毫米,平均HD95为24.4毫米).

结论:

• 试验前的QA揭示了各中心高质量但可变的sEBRT技术.
• 所有中心都能达到PERYTON协议的剂量限制.
• 建立了一个新的基于图像的划分准则,以解决CTV的变化.