多中心前性随机对照临床试验,比较口袋创建方法,使用或不使用单片引力进行结肠内镜下膜剖析

科学领域:

• 胃肠病学 胃肠病学
• 手术创新 在外科创新.
• 内镜手术 进行内镜手术

背景情况:

• 内镜下层剖析 (ESD) 在创建口袋方面面临挑战,这是剖析的关键步骤.
• 口袋创建方法 (PCM) 是为了解决这些困难而开发的,但口袋打开仍然是一个障碍.
• 引入了一种新技术,PCM与单引力 (PCM-CT),使用可重新打开的片来提高稳定性.

研究的目的:

• 在一项随机对照试验中,比较PCM-CT与标准PCM的疗效和安全性.
• 评估PCM-CT对剖析速度,手术时间和ESD切除率的影响.

主要方法:

• 一项随机对照临床试验,涉及100名患有表面结直肠瘤病变的患者.
• 在四个日本机构由七位经验适度的内镜师进行了手术.
• 患者被随机分配到使用PCM-CT或标准PCM进行ESD.

主要成果:

• 与PCM (27.0 mm2/min; P = 0.03) 相比,PCM-CT显示了明显更快的平均剖析速度 (21.4 mm2/min).
• 虽然没有统计学意义,但PCM-CT显示了减少平均程序时间和口袋打开时间的趋势.
• 整体切除率和R0切除率高,两组之间没有显著差异 (分别为100%和100%和96%). 不良事件是可比的.

结论:

• 通过新型PCM-CT方法促进的内镜下粘膜切割比标准PCM快得多.
• 无论是PCM-CT还是PCM,都实现了高的R0切除率,表明在瘤去除方面具有可比的有效性.
• PCM-CT代表了一项有希望的进步,用于提高结直肠瘤ESD程序的效率.