针对COVID-19急性呼吸困扰综合征的介质细胞疗法:一项双盲随机对照试验

科学领域:

• 再生医学是一种再生医学.
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 临界护理医学 临界护理医学

背景情况:

• 介酶体 stromal 细胞 (MSC) 具有免疫调节和组织再生能力.
• 之前的研究表明,MSC在急性呼吸困扰综合征 (ARDS) 中可能有好处,原因包括COVID-19.

研究的目的:

• 评估骨髓衍生MSC输液在中度至重度COVID-19患者中的疗效和安全性.
• 评估MSC对氧化,临床恢复和安全结果的影响.

主要方法:

• 一项随机,双盲,安慰剂控制的试验,涉及20名COVID-19 ARDS患者.
• 进行了一次骨髓衍生MSC输注,结果与安慰剂组相比较.
• 主要终点:PaO2/FiO2比率从基线增加到第7天.

主要成果:

• 主要终点 (PaO2 / FiO2比率增加) 在统计学上没有显著性 (MSC 83.3与安慰剂57.6).
• 在MSC组第7天观察到世卫组织规模上的显著临床改善 (50%对0%,p=0.033).
• 在MSC手臂中,停止补充氧气的中位时间 (14 vs. 23天,p=0.007) 和住院时间 (17.5 vs. 28天,p=0.042) 较短.

结论:

• 对于COVID-19 ARDS患者来说,MSC输液是安全的,在一年的随访期间没有观察到与治疗有关的严重不良事件.
• 虽然MSC治疗不能达到初级氧化终点,但可以加速临床康复,减少住院时间.
• 需要进行更大规模的试验来确认MSC在ARDS和其他炎症性肺部疾病中的作用.