在高风险冠状动脉干预期间皮肤穿左心室卸载:CHIP-BCIS3随机对照试验的推理和设计
Matthew Ryan1, Saad M Ezad1, Ian Webb2
1School of Cardiovascular and Metabolic Medicine & Sciences at the British Heart Foundation Centre of Research Excellence, King's College London, United Kingdom (M.R., S.M.E., H.R., D.P.).
这项试验旨在调查穿皮式左心室卸载是否能减少高风险冠状动脉干预患者的不良事件. 结果将指导复杂冠状动脉疾病和心脏功能受损的治疗.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 复杂冠状动脉疾病的高风险穿皮冠状动脉干预 (PCI) 具有显著的心脏性休克风险.
- 左心室 (LV) 功能受损加剧了PCI期间的风险,可能会限制复血管化质量.
- 皮肤穿透式LV卸载正在探索减轻不良事件,但缺乏可靠的证据,并产生成本.
研究的目的:
- 评估高风险PCI患者选择性皮肤穿LV卸载与标准护理的疗效.
- 为了确定LV卸载是否改善严重LV缩功能障碍和广泛冠状动脉疾病的患者的结果.
- 评估LV卸载对主要心血管不良事件组合的影响.
主要方法:
- 一个前性的,多中心的,开放标签的随机对照试验 (CHIP-BCIS3).
- 招募患有严重 LV 功能障碍,广泛冠状动脉疾病的患者,接受复杂的 PCI (不包括心脏性休克/STEMI).
- 主要结局:根据胜利率分析的死亡,中风,心脏病发作,住院和周围手术性心脏病发作的等级组合.
主要成果:
- 迄今为止,从21家英国NHS医院招募了169名患者.
- 招聘正在进行中,预计将于2024年完成.
- 该研究的动力为检测0.62的危险比率与150事件.
结论:
- CHIP-BCIS3试验正在积极招募患者参加这一重要的研究.
- 调查结果将提供关键证据,证明皮肤穿透式LV卸载在高风险PCI中的有效性.
- 这项研究旨在优化复杂冠状动脉疾病患者的治疗结果和再血管化策略.
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