阿姆普拉茨或Figulla Flex II Occluder:一个比较性研究的结果,经过跨导管专利孔圆形关闭

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 干预心脏病学 干预心脏病学
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 专利卵孔 (PFO) 关闭是为了防止矛盾的血栓栓塞事件而建立的.
• 关于不同封闭器件设计对临床结果的影响存在不确定性.
• 本研究比较了两种广泛使用的双盘PFO封闭器.

研究的目的:

• 为了比较使用Abbott Amplatzer封闭器 (APO) 和Occlutech Figulla-Flex-II封闭器 (OPO) 进行皮肤穿PFO关闭的结果.
• 评估这些设备在预防反复发生的悖论性血栓栓塞事件方面的有效性和安全性.

主要方法:

• 在2017年2月至2022年12月期间,连续接受皮肤PFO关闭的患者的注册表,使用APO或OPO.
• 主要终点:在6个月的随访期间,通过对照回声心脏图进行有效的PFO闭合 (残留的分流级别为0或1).
• 二级终点:程序疗效,安全性和主要心血管不良事件.

主要成果:

• 193名患者 (平均年龄为51.7岁) 接受了APO (62.2%) 或OPO (37.8%).
• 主要指标是密码性中风 (87.1%).
• 6个月后的有效关闭率为95.8% (APO: 96.6%与OPO: 94.5%,P = .30). 设备之间没有显著差异.
• 程序成功率为99.5%,其中有一个轻微的气栓塞并发症.

结论:

• 透皮PFO关闭是一种安全有效的程序,用于预防矛盾的血栓栓塞事件.
• 爱博特安普拉特泽和奥克卢泰克的Figulla Flex II PFO封闭器都显示出可比的有效性和安全性.
• 设备的选择似乎没有显著影响关闭率或重大不良事件.