用Epirubicin装载微球治疗肝细胞癌的跨动脉化学栓塞:一个前性,单臂,多中心,第二阶段研究 (STOPPER试验)
Hai-Dong Zhu1, Xiao Li2, Jun-Hui Sun3
1Center of Interventional Radiology and Vascular Surgery, Department of Radiology, Nurturing Center of Jiangsu Province for State Laboratory of AI Imaging & Interventional Radiology (Southeast University), Basic Medicine Research and Innovation Center of Ministry of Education, Zhongda Hospital, Medical School, Southeast University, 87 Dingjiaqiao Road, Nanjing, 210009, China.
药物排泄珠子通过小的epirubicin装载的微球进行的跨动脉化学栓塞 (DEB-TACE) 显示出对肝细胞癌 (HCC) 的有效瘤控制. 这种治疗在HCC患者中显示出有前途的安全性和疗效.
科学领域:
- 干预性放射学 干预性放射学
- 肝胆瘤学 肝胆瘤学
- 医学瘤学 医学瘤学
背景情况:
- 肝细胞癌 (HCC) 仍然是一个重大的全球健康挑战.
- 药物排泄珠子的跨动脉化学栓塞 (DEB-TACE) 是对HCC的既定治疗方法.
- 在HCC中DEB-TACE的最佳微球大小仍在调查中.
研究的目的:
- 为了评估DEB-TACE的有效性和安全性,使用小尺寸 (≤100微米) 的Epirubicin装载的微球用于HCC.
- 评估六个月客观响应率 (ORR) 作为主要结果.
- 确定二次结果,包括无进展生存率 (PFS),总生存率 (OS) 和与治疗相关的不良事件.
主要方法:
- 这是一项前性单臂多中心研究,涉及108名HCC患者.
- 使用 40,75 或 100 微米的带有epirubicin 的微球进行了 DEB-TACE.
- 结果措施包括ORR,进展时间,肝外传播,PFS,OS和不良事件.
主要成果:
- 六个月的客观响应率 (ORR) 为73.3% (EASL) 和71.3% (mRECIST).
- 一年无进展生存率 (PFS) 和整体生存率 (OS) 分别为60.3%和94.3%.
- 报告了30个严重不良事件 (SAE),没有导致死亡的.
结论:
- 具有小尺寸 (≤100μm) 带有epirubicin的微球的DEB-TACE为HCC提供了有前途的局部瘤控制.
- 该疗法在研究的患者队列中显示出可接受的安全性.
- 这种方法需要进一步考虑HCC管理.
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