在复发性复发性硬化症中对阿莱姆图祖马布结果的现实世界回顾性分析:LEMCAM研究
Lucienne Costa-Frossard França1, Virginia Meca Lallana2, Andrés Labiano-Fontcuberta3
1Department of Neurology, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, Spain.
在现实实践中,阿拉姆图祖马布显著降低了复发性复发性多发性硬化症 (RRMS) 患者的复发率和残疾恶化. 治疗表明了良好的安全性,没有发现新的安全问题.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 阿拉姆图祖马布是复发性复发性多发性硬化症 (RRMS) 的有效治疗方法.
- 需要现实世界的数据来进一步支持其临床使用.
- 之前的研究表明有效性和可管理的安全性.
研究的目的:
- 评估在RRMS患者中阿勒姆图祖马布的实际有效性和安全性.
- 为了在临床实践中增加对阿勒姆图祖马布的现有证据基础.
主要方法:
- 在五个西班牙中心对115名成年RRMS患者 (2014-2020年) 进行了回顾性观察研究,这些患者接受了阿勒姆图祖马布治疗.
- 分析包括年度复发率 (ARR),确认残疾恶化/改善 (CDW/CDI),MRI活动,没有疾病活动证据 (NEDA-3) 和安全性.
- 使用了EDSS变更和NEDA-3的标准化定义.
主要成果:
- 在第一年,ARR降低了87%并保持了下降.
- 没有MRI活动的高率 (75%在1年,70%在5年) 和NEDA-3 (72%在1年,75%在5年) 被观察到.
- 输液反应 (95%) 和感染 (74%) 是常见的; 甲状腺疾病 (30%) 和免疫血小板缩 (罕见) 已被注意到. 没有PML病例.
结论:
- 在现实世界RRMS治疗中,阿勒姆图祖马布有效地降低了复发率和残疾恶化.
- 许多患者实现并维持了NEDA-3,其安全性与之前的研究结果一致.
- 这项研究证实了阿勒姆图祖马布在临床实践中的有效性和安全性,尽管追溯数据收集的局限性.
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