机器人与开放部分胰腺二切除术 (EUROPA):一个随机对照的2b阶段试验

科学领域:

• 手术瘤学手术瘤学
• 最少侵入性的手术
• 胃肠道手术 胃肠道手术

背景情况:

• 开放的部分胰腺双管切除术 (OPD) 是胰腺头部疾病的标准,但患病率为~40%.
• 机器人部分胰腺切除术 (RPD) 的使用正在增加,但随机对照试验 (RCT) 的证据缺乏.

研究的目的:

• 为了比较RPD与OPD的安全性和有效性,在接受部分胰腺二切除术的患者中.
• 使用综合并发症指数 (CCI) 评估术后发病率.

主要方法:

• 一个探索性,由研究人员发起的RCT (IDEAL建议2b阶段) 随机将81名患者 (1:1) 分给RPD或OPD.
• 主要终点是90天累积发病率 (CCI). 二级终点包括并发症率,成本和手术持续时间.
• 修改后的治疗意图分析包括62名患者;生物识别专家失明,但患者和外科医生没有.

主要成果:

• 在RPD (34.02 ± 23.48) 和OPD (36.45 ± 27.65) 组之间,90天的CCI是可比的 (p=0.713).
• RPD显示B级/C级胰腺特异性并发症的发病率较高 (58.6%对33.3%,p=0.046),特别是胃空气的延迟.
• 随着RPD的出现,手术成本更高,手术持续时间更长;失血和90天死亡率 (4.8%) 并没有显著差异.

结论:

• 无论是RPD和OPD都在一个高体积的中心设置中是安全的.
• 需要进一步的多中心RCT来确认RPD的潜在外科及长期优势.