在重症儿童中使用选择性肠道消毒:PICnIC试验RCT和混合方法研究
Alanna Brown1, Paloma Ferrando-Vivas1, Mariana Popa2
1Clinical Trials Unit, Intensive Care National Audit and Research Centre, London, UK.
Health technology assessment (Winchester, England)
|February 29, 2024
概括
一项试点研究发现,对重症儿童进行选择性消化道脱污试验 (SDD) 是可行的. 对于未来的试验,建议对同意和管理方案进行修改.
科学领域:
- 关键护理医学 关键护理医学
- 儿童传染病 儿童传染病
- 临床试验方法论 临床试验方法论
背景情况:
- 医疗相关感染 (HAI) 是重症儿童发病和死亡的重要原因.
- 消化道的选择性去污染 (SDD) 在减少成年人HAI方面表现有希望,但尚未在儿科重症监护室 (PICU) 进行评估.
研究的目的:
- 评估一个多中心的可行性,集群随机对照试验 (cRCT) 对于SDD在重症儿童.
- 将SDD与儿科重症监护机构的标准感染控制实践进行比较.
主要方法:
- 在6个英语PICU中进行了一项并行组试点cRCT与综合混合方法研究.
- 参与者包括儿童 (16岁以下) 需要机械通风至少48小时.
- 干预措施涉及SDD在机械通风过程中用口腔喉糊和肠道管悬浮剂进行.
主要成果:
- 368名儿童被录取,达到85%的资格率.
- 观察到高坚持SDD (98%),68%在6小时内开始.
- 招募率超过了目标,试验被认为是可以接受的父母和工作人员与协议的调整.
结论:
- 在PICU中评估SDD的最终cRCT是可行的,但需要特定的修改.
- 建议的调整包括改进的同意流程,员工培训和改进的SDD管理协议.
- 这些发现支持进行最终试验,以最大限度地提高试验流程的效率,并评估SDD的影响.


