随机试验常规与按需的肺移植手术内外体膜氧化:一个可行性研究
Basil S Nasir1, Jason Weatherald2, Tim Ramsay3
1Division of Thoracic Surgery, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM), Montreal, Quebec, Canada.
概括
这项可行性研究表明,在肺移植过程中比较常规与选择性静脉动脉外体膜氧化 (VA-ECMO) 的试验是可行的. 该协议是安全和可行的,支持未来的多中心试验.
科学领域:
- 心血管外科心血管外科
- 胸部外科手术 胸部外科手术
- 移植医学 移植医学
背景情况:
- 体外膜氧化 (ECMO) 对于肺移植中的心肺支持至关重要.
- 关于手术内静脉动脉 (VA) ECMO的常规与选择性使用存在争论.
研究的目的:
- 评估一项随机对照试验的方案的可行性和安全性,比较肺移植期间的常规与选择性VA-ECMO.
- 根据招募和协议遵守,确定多中心试验是否可行.
主要方法:
- 潜在的,单中心的,随机对照的可行性试验.
- 选了所有接受肺移植的患者,并采用了特定的排除标准.
- 通过在6个月内招募19名参与者,而<10%违反协议,确定可行性.
主要成果:
- 可行性研究成功地证明了试验方案的实用性.
- 该协议被发现对接受肺移植的患者是安全的.
- 招聘目标得到了实现,这表明由于未来试验的入学率低,失败风险低.
结论:
- 在肺移植中,用于比较常规与选择性VA-ECMO的开发协议是可行的和安全的.
- 这项可行性研究为启动更大规模的多中心随机对照试验提供了强有力的支持.
- 这些发现为优化VA-ECMO在肺移植方面的策略铺平了道路.
