科学领域:

• 药物监督 药物监督 药物监督
• 疟疾学 疟疾学
• 公共卫生 公共卫生

背景情况:

• 使用硫氨酸,甲胺和阿莫迪亚奎因 (SPAQ) 的季节性疟疾化学预防 (SMC) 对于降低幼儿疟疾负担至关重要.
• 药物不良反应 (ADRs) 可能会影响SMC干预措施的有效性.
• 在撒哈拉以南非洲,特别是布基纳法索,关于SMC不良事件监测的数据有限.

研究的目的:

• 在布基纳法索的SMC活动中报告的ADR的特征.
• 评估SMC计划中集成的药物监测的表现.

主要方法:

• 在VigiBase® (2014-2021) 中对个案安全报告 (ICSR) 的回顾性描述性研究.
• 使用P方法分析可预防的严重副作用.
• 使用世卫组织标准对药监管绩效的评估.

主要成果:

• 在超过2300万个SPAQ剂量中报告了1,105个ICSR.
• 吐是最常见的副作用 (48.0%),导致42.7%的受影响儿童停止治疗.
• 该SMC计划对国家药监数据库做出了重大贡献,尽管报告率和完整性各不相同.

结论:

• 吐是一种显著的ADR,可以阻碍SMC的有效性.
• 积极监测方法,如队列事件监测,应补充自发报告,以加强药物监测.
• 实施吐管理措施对于优化SMC计划成果至关重要.