多层颗粒 (喷) 的步骤工程:微镜,微CT和基于e-Tongue的分析
Vishnu Datta Maremanda1, Dirk Maertin2, Malak Bitar2
1Formulation Research and Development, Global Drug Development/Technical Research and Development, Novartis Healthcare Pvt. Ltd., Genome Valley, Hyderabad, 500101, India.
AAPS PharmSciTech
|February 29, 2024
概括
先进的特征技术,如微计算机断层扫描 (micro-CT) 和电子舌头 (e-tongue) 被用于评估多层涂层颗粒. 这些方法证实了均的涂层,并预测了口味掩饰,支持它们在儿科/老年人药物配方中的使用.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 分析化学 分析化学
背景情况:
- 配方和表征方面的进步使得新型剂型的开发成为可能.
- 多层涂层颗粒具有控制药物释放和改善口味的潜力.
- 复杂剂型的质量评估需要复杂的分析技术.
研究的目的:
- 评估微型计算机断层扫描 (micro-CT) 作为多层涂层颗粒的先进特征化工具.
- 探索一种内部电子舌头 (e-tongue) 技术,用于早期的口感评估.
- 确认开发的多层颗粒的质量和适用性,用于儿科/老年病的应用.
主要方法:
- 通过光学显微镜和扫描电子显微镜 (SEM) 制定和表征多层涂层颗粒.
- 微型计算机断层扫描 (micro-CT) 用于分析颗粒结构和层均性.
- 公司内部的电子舌头 (e-tongue) 系统被用于口味掩饰的评估.
- 进行溶解研究以评估药物释放概况.
主要成果:
- 显微镜和SEM证实了具有均涂层的球形颗粒的形成.
- 微CT提供了不同层 (药物,HPMC,Eudragit) 和它们均厚度的详细可视化.
- 电子舌头分析显示,在预测口味掩盖功效方面具有很高的特异性.
- 溶解研究表明,Eudragit分层影响了药物释放.
结论:
- 微CT和e-tongue是有价值的先进技术,用于表征多层涂层颗粒.
- 开发的多层颗粒配方显示出对有效的味道掩饰有希望.
- 这些颗粒适用于儿科和老年产品开发中的喷剂型.
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