血液静止实验室对D-二分体检测的可变性能:澳大利亚/亚太地区的经验

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 血液学 血液学 血液学
• 诊断检测试验 诊断检测试验

背景情况:

• D-二次体是纤维素分解产物,对于诊断血栓事件如深静脉血栓和肺栓塞至关重要.
• 升高的D-二聚体水平也可能表明其他疾病,如传播性血管内凝血,并且可能在COVID-19等疾病中具有预后价值.
• D-二次测试是一种常见的静血测试,但缺乏跨制造商和实验室的标准化,导致不同的报告单位和值.

研究的目的:

• 评估当前的D-二次体测试实践和在特定地理区域的变异性.
• 分析来自外部质量评估程序的数据,以确定D-二次元测定结果中的差异.
• 提供可以为D-二次元诊断测试的协调和标准化做出贡献的见解.

主要方法:

• 利用了澳大利亚皇家病理学家学院质量保证计划的最新数据.
• 分析了D-二次元模块的450多名参与者的结果,评估了熟练度样本.
• 通过比较各种D-二分体试验的数值,将结果正常化为单个报告单位 (mg/L).

主要成果:

• 目前正在使用各种各样的D-二聚合物测定方法,对相同样品的数值报告有显著的变化.
• 大多数D-二次体测试涉及来自三大制造商的试剂,尽管其他供应商也参与了测试.
• 尽管存在数量上的差异,但大多数参与者正确地确定了样本高于或低于共同的切线值,在边界水平周围存在挑战.

结论:

• D-二元测试在试剂和报告数据中表现出相当大的异质性,影响了诊断一致性.
• 这些发现强调了迫切需要提高D-二聚合物分析的标准化和协调.
• 标准化工作对于提高临床实践中D-二次体测试的准确性和可靠性至关重要.