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Updated: May 5, 2026
19:32
Preterm EEG: A Multimodal Neurophysiological Protocol
Published on: February 18, 2012
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在非常早产婴儿中基于生理学的带紧:多中心随机对照试验的空气,呼吸,紧3 (ABC3) 试验统计分析计划
Sten P Willemsen1,2, Ronny Knol3,4, Emma Brouwer5
1Department of Intensive Care Neonatology and Children, Division of Neonatology, Sophia Children's Hospital, Erasmus MC University Medical Center, P.O. Box 2060, Rotterdam, 3000 CB, The Netherlands.
Trials
|March 4, 2024
概括
基于生理学的带紧 (PBCC) 与基于时间的带紧 (TBCC) 相比,可以改善非常早产婴儿的完整生存率. 这项试验调查了PBCC与TBCC的对比,以告知带管理的临床指南.
科学领域:
- 新生儿科学 新生儿科学
- 围产儿医学 围产儿医学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 非常早产与严重的死亡率和发病率有关,例如脑损伤和死性肠球炎 (NEC).
- 过渡期间的血液动力学不稳定性是这些不良结果的关键风险因素.
- 带紧的时间,特别是基于生理学的带紧 (PBCC) 与基于时间的带紧 (TBCC),正在研究其对新生儿过渡和结果的影响.
研究的目的:
- 在非常早产婴儿中,评估基于生理学的绳索紧 (PBCC) 与基于时间的绳索紧 (TBCC) 的疗效和安全性.
- 确定PBCC是否改善完整生存的初级结果,定义为没有重大脑损伤和/或NEC的生存.
- 评估二次结果,包括短期发病率,不良事件和长期神经发育结果.
主要方法:
- 一个多中心的随机试验 (ABC3),比较PBCC (干预) 与TBCC (控制) 在怀孕30周之前出生的婴儿中.
- 在随机化之前获得父母的知情同意.
- 使用后勤回归的统计分析与一般化的估计方程来解释聚类效应,治疗和妊娠年龄作为预测因素.
主要成果:
- 主要结局:完整的生存 (没有重大脑损伤和/或NEC的生存).
- 二次结局:新生儿急症监护室的发病率,不良事件,父母报告的结局和2年的神经发育结果.
- 在数据解盲之前开发的分析计划.
结论:
- 该ABC3试验的结果将为更新关于非常早产婴儿带紧实践的临床指南提供关键证据.
- 最佳的带紧管理对于改善新生儿的结果和减少与早产相关的并发症至关重要.
