MSG-15:超级生物可用性伊特拉科纳与常规伊特拉科纳在治疗特有菌根的治疗中-多中心,开放标签,随机比较试验
Andrej Spec1, George R Thompson2, Marisa H Miceli3
1Division of Infectious Disease, Washington University in St Louis School of Medicine, St Louis, Missouri, USA.
超级生物可用性伊特拉科纳 (SUBA-itra) 证明了与常规伊特拉科纳对特有真菌感染的疗效相当,安全性得到改善,药物水平变化减少. 这种新型抗真菌剂为治疗侵袭性真菌病提供了一个有希望的替代品.
科学领域:
- 菌类学 菌类学是指菌类学.
- 传染性疾病 传染性疾病
- 药理学 药理学 是一个学科.
背景情况:
- 由二形真菌引起的侵入性真菌病 (IFD) 具有显著的发病率和死亡率.
- 超生物可用性伊特拉科纳 (SUBA-itra) 是一种与传统伊特拉科纳 (c-itra) 相比,具有增强的药物动力学特性的新型配方.
- 流行性真菌感染包括体质菌,胚芽菌,菌菌和子三菌.
研究的目的:
- 评估与c-itra相比,Suba-itra在患有特有真菌感染的患者中有效性,安全性和药理动力学.
- 评估SUBA-itra在治疗细胞质菌病,胚芽菌病,菌菌病和胞菌病的临床结果.
主要方法:
- 一个开放的,随机的试验,比较SUBA-itra和c-itra对特有真菌感染.
- 招募了88名患者:Suba-itra组42名,c-itra组46名.
- 独立的数据审查委员会评估了42日和180日的治疗反应.
主要成果:
- 临床成功率与SUBA-itra (69%在第42天,60%在第180天) 和c-itra (67%在第42天,65%在第180天) 类似.
- 在第7天和第14天,SUBA-itra治疗显示药物水平的变化明显较小.
- SUBA-itra组的不良事件趋势较少 (74%对87%) 和严重的治疗不良事件显著减少 (12%对50%).
结论:
- 苏巴伊特拉是生物等价的,耐受性很好,在治疗特有真菌感染方面有效.
- 与传统伊特拉可纳相比,SUBA-itra显示出更有利的安全概况.
- 这种新的配方代表了对侵入性真菌病的潜在改善的治疗选择.
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