评估9个HIV快速检测工具包,以开发尼日利亚国家HIV检测算法
Orji Bassey1, Kyle Bond1, Adebayo Adedeji2
1US Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Nigeria.
African journal of laboratory medicine
|March 5, 2024
概括
这项研究评估了尼日利亚的HIV快速测试套件 (RTK),推具有高灵敏度和特异性的连续测试算法. 对于这些必不可少的艾滋病毒诊断工具,需要进一步的现场评估.
科学领域:
- 公共卫生 公共卫生
- 传染病诊断 传染病诊断 传染病诊断
- 临床实验室科学 临床实验室科学
背景情况:
- 非冷链依赖的HIV快速测试对于在资源有限的环境中接触到人口至关重要.
- 艾滋病毒快速检测工具 (RTK) 提供易于使用,低成本和快速结果,但在尼日利亚需要正式评估.
- 在2007年之前,尼日利亚使用了各种RTK,没有标准化的评估或国家测试算法.
研究的目的:
- 评估和选择合适的HIV快速测试套件 (RTKs) 在尼日利亚国家使用.
- 根据套装性能和成本效益,开发和推国家艾滋病毒检测算法.
- 为人类免疫缺陷病毒检测建立可靠的诊断策略.
主要方法:
- 对9个HIV快速检测试剂盒 (RTKs) 的评估,使用528个具有良好的特征的血样本 (198个HIV阳性,330个HIV阴性).
- 对于单个RTK及其串行/并行组合,以95%的置信区间计算灵敏度和特异性.
- 对不同测试算法配置的相对成本的估计.
主要成果:
- 在9个评估的RTK中,有6个符合最低灵敏度和特异性 (≥99.0%) 的选择标准.
- 串行和并行算法在灵敏度或特异性上没有显著差异,但串行算法成本为一半.
- 建议使用BundiTM,DetermineTM,Stat-Pak®和Uni-GoldTM的三种串行算法,达到100.0%的灵敏度和99.1%-100.0%的特异性.
结论:
- 该研究提供了第一个基于证据的建议,用于尼日利亚HIV检测的RTK可靠组合.
- 推的连续测试算法为国家HIV诊断提供了高准确性和成本效益.
- 需要进行进一步的现场评估 (第二阶段),以重新验证选定的RTK和算法的性能.
