为了设计人类干预研究来预防膝关节损伤后的骨关节炎:跨学科OARSI 2023研讨会的报告

科学领域:

• 整形外科和运动医学
• 类风湿病学 类风湿病学
• 临床试验设计 临床试验设计

背景情况:

• 骨关节炎 (OA) 构成了日益增长的全球健康负担,目前没有疾病修饰疗法.
• 膝盖受伤是创伤后关节炎 (PTOA) 的重要危险因素.
• 迫切需要针对PTOA的有效预防策略.

研究的目的:

• 提高对临床试验设计的认识和理解,以预防膝盖PTOA.
• 讨论在PTOA预防试验中解决独特挑战的最先进方法.
• 通过跨学科合作,推进PTOA预防试验设计领域.

主要方法:

• 在2023年骨关节炎研究协会国际大会上召开了一场国际跨学科研讨会.
• 讨论的重点是试验设计的关键要素,包括目标人群,治疗方法,比较剂和结果措施.
• 研讨会总结了内容和成果,以指导未来的研究和临床试验.

主要成果:

• 试验设计的关键考虑因素包括定义目标人群 (风险,同质性),优化治疗 (交付,时间,可行性),选择适当的比较者 (常规护理,安慰剂),以及选择相关的初级结果.
• 重点放在症状结果上,包括膝盖功能和超出疼痛的症状,作为关键终点.
• 会议强调,需要就试验设计要素达成共识.

结论:

• 预防PTOA的多模式干预可以在临床前模型和临床试验中进行测试.
• 同主症状和结构/生理结果可能是合适的,与患者和监管者优先考虑一致.
• 解决知识差距和挑战对于相关和可接受的PTOA预防试验至关重要.