当使用心脏病发作量作为主要结果时,有意义的区别是什么? :来自HERMES数据库的结果
Leon A Rinkel1,2, Johanna M Ospel1, Scott B Brown3
1Department of Neurology, Amsterdam University Medical Centers, the Netherlands (L.A.R.).
Stroke
|March 5, 2024
概括
48小时缺血性中风病变体积的2-20毫升差异与良好的功能结果增加1-10%相关. 这些发现有助于确定使用损伤体积的急性中风试验的有意义的临床差异.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 放射学 放射学是一门学科.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 随访性缺血性中风病变体积是急性中风研究中的一个关键的替代结果.
- 了解病变体积变化的临床意义对于试验设计至关重要.
研究的目的:
- 确定48小时病变体积的具体变化,这与有意义的临床结果改善相对应.
- 确定损伤体积减少和功能恢复概率之间的定量关系.
主要方法:
- 来自7项急性缺血性中风 (前部循环大血管封闭) 内血管治疗试验的数据.
- 使用CT或MRI评估48小时的损伤体积.
- 使用多变量逻辑回归来将病变体积与修改的兰金尺度 (mRS) 评分 (0-2为良好结果) 联系起来.
主要成果:
- 分析了1665名患者;中位数48小时的病变体积为41毫升.
- 损伤体积的2mL差异与良好的功能结果概率增加1%相关 (mRS 0-2).
- 10毫升和20毫升的增加对应于分别为5%和10%的良好结果概率的增加,对于<80毫升的体积.
结论:
- 48小时缺血性中风病变体积 (2,10,20毫升) 的特定,可量化的差异与功能结果的显著改善有关.
- 这些发现为设计未来的急性中风临床试验提供了关键数据,这些试验将利用48小时的损伤体积作为主要终点.
