在健康成年人中对Etrasimod进行心血管评估,这是一种选择性神素1-酸盐受体调节剂:随机,彻底的QT/QTc研究的结果

科学领域:

• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 心脏病学 心脏病学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 埃特拉西莫德是一种临床的口服选择性基-1-酸盐受体1,4,5调节器,用于免疫介导的炎症性疾病.
• 评估心血管安全性,特别是QT间隔效应,对于新型口服疗法至关重要.

研究的目的:

• 为了研究埃特拉西莫德对QT间隔和其他心电图参数的影响,健康的成年人.
• 为了评估度-QTc关系和心率变化与埃特拉西莫德的管理相关.

主要方法:

• 随机,双盲,安慰剂和积极控制,平行组研究在健康的成年人.
• 每天服用多次上升剂量的乙胺 (2-4毫克) 或安慰剂,持续14天.
• 使用弗里德里西亚校正 (QTcF) 和评估心率 (HR) 和PR间隔变化的度-QTc分析.

主要成果:

• 埃特拉西莫德没有显示出临床相关的QT/QTc延长;预测的安慰剂校正的QTcF变化保持在10毫秒以下.
• 观察到轻微,短暂,无症状的心率减缓,在第一剂量 (2 mg) 中最明显.
• 观察到PR间隔的小效应,没有心房静脉阻塞的发作.

结论:

• 在健康的成年人中,多次上升的乙西莫德剂量与临床相关的QT/QTc影响无关.
• 埃特拉西莫德对心率表现出轻微,短暂且无症状的影响.
• 这些发现支持埃特拉西莫德在心电图参数方面的心血管安全概况.