塑料猪尾与用于疏通隔壁瘤的金属支架 (PROMETHEUS研究):一个开放式的多中心随机试验
Joan B Gornals1,2,3, Julio G Velasquez-Rodriguez4,5,6, Francesc Bas-Cutrina4,5,6
1Endoscopy Unit, Department of Digestive Diseases, Hospital Universitari de Bellvitge, Feixa Llarga s/n, 08907, L'Hospitalet, Barcelona, Catalonia, Spain. jgornals@bellvitgehospital.cat.
Surgical endoscopy
|March 6, 2024
概括
灯光施加金属支架 (LAMS) 显示出类似的临床成功,以双猪尾塑料支架 (DPS) 墙外缩 (WON). 虽然LAMS显著减少了手术时间,但在整体结果方面并没有证明其优越性.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 干预性内镜检查是干预性的内镜检查.
- 手术瘤学手术瘤学
背景情况:
- 灯光施加金属支架 (LAMS) 越来越多地用于隔墙性瘤 (WON).
- 目前仅有有限的证据可以将LAMS与WON治疗的双猪尾塑料支架 (DPS) 进行比较.
研究的目的:
- 评估与DPS相比,LAMS在治疗症状隔离性瘤的临床优势.
- 评估短期和长期的临床成功率,安全性和资源利用率.
主要方法:
- 一个多中心的,开放的,随机的试验,涉及64名患有症状的WON.患者.
- 患者被随机分配,接受DPS (n=31) 或LAMS (n=33).
- 主要结局是短期临床成功;次要结局包括长期成功,住院,手术持续时间,复发,安全性和成本.
主要成果:
- 在LAMS和DPS组之间观察到类似的短期 (RR, 1.41) 和长期 (RR, 1.2) 临床成功率.
- 使用LAMS的过程持续时间显著缩短 (35分钟与45分钟相比,p=0.003).
- 不良事件是相似的,除了LAMS显著降低了新发烧 (RR,0.26;p=0.015).
结论:
- 对于WON治疗,LAMS没有显示出临床优势超过DPS.
- 这两种支架类型的临床成功,住院时间和安全性概况都相似.
- 在减少WON治疗过程时间方面,LAMS提供了显著的优势.
