使用Fibra-Cel®宏运载体提高了rVSV-SARS-CoV-2疫苗的生产产量
Noam Cohen1, Irit Simon1, Ophir Hazan1
1Department of Biotechnology, Israel Institute for Biological Research, Ness-Ziona, Israel.
Frontiers in bioengineering and biotechnology
|March 7, 2024
概括
在生物反应器中使用宏载体的新型生物工艺显著增强了SARS-CoV-2疫苗 (rVSV-ΔG-spike) 的生产. 这种可扩展的方法实现了高病毒标位,提高了疫苗制造能力.
科学领域:
- 病毒学 病毒学
- 生物技术是生物技术.
- 疫苗开发 疫苗开发
背景情况:
- 由于COVID-19的流行,需要强大的疫苗生产.
- 以前基于囊泡性口腔炎病毒 (VSV) 的疫苗生产方法在标位产量方面遇到了限制.
- 重组病毒载体为疫苗开发提供了一个有希望的平台.
研究的目的:
- 开发一种改进的生物工艺,用于高滴度生产SARS-CoV-2疫苗 (rVSV-ΔG-spike).
- 在无血清条件下优化病毒生产参数,使用宏观载体.
- 提高疫苗制造的可扩展性和效率.
主要方法:
- 在固定床的BioBLU®生物反应器中利用多孔的Fibra-Cel®宏运载体,用于无血清Vero细胞中的rVSV-ΔG峰值产生.
- 优化氧气供应使用宏和实施中等补充策略.
- 进行良好制造实践 (GMP) 生产运行以验证过程.
主要成果:
- 至少达到2e9 PFU/mL的高病毒标位,比以前的方法有两级的改善.
- 确定了关键因素,包括病毒生产动力学和优化氧化以提高产量.
- 证明了高效,可重复和稳健的生产过程.
结论:
- 开发的生物工艺显著增加了rVSV-ΔG-spike疫苗病毒的产量.
- 这种可扩展和高效的方法提高了针对COVID-19和其他病毒平台的疫苗制造能力.
- 这一过程产生了强大且基因稳定的疫苗病毒.


