新辅助剂-辅助剂与新辅助剂-仅用于切除性NSCLC患者的PD-1和PD-L1抑制剂:间接的元分析
Yixin Zhou1,2, Anlin Li1,3, Hui Yu1,3
1State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangzhou, China.
JAMA network open
|March 7, 2024
概括
将辅助免疫疗法添加到可切除非小细胞肺癌 (NSCLC) 的新辅助治疗中,不会改善生存结果,并且可能增加不良事件. 需要进一步的研究来证实这些发现在头对头试验中.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 胸部外科手术 胸部外科手术
背景情况:
- 新辅助剂编程细胞死亡1 (PD-1) 和编程死亡联体1 (PD-L1) 抑制剂与化疗相结合,改善了可切除非小细胞肺癌 (NSCLC) 的结果.
- 在NSCLC患者中,将辅助免疫疗法添加到新辅助疗法的好处仍然存在争议.
研究的目的:
- 为了比较新辅助剂-辅助剂抗PD-1/PD-L1疗法的疗效和安全性,与新辅助剂单独的抗PD-1/PD-L1疗法对切除性NSCLC进行比较.
- 评估无事件生存率 (EFS),总生存率 (OS) 和与治疗相关的不良事件 (TRAEs).
主要方法:
- 随机临床试验的系统搜索,比较新辅助剂-辅助剂或新辅助剂-仅免疫疗法与化疗.
- 间接的元分析使用频率主义方法来比较治疗策略.
- 对于EFS和OS,提取的危险比率 (HRs),以及对TRAE的相对风险 (RRs).
主要成果:
- 与化学疗法单独相比,新辅助剂-辅助剂和新辅助剂单独免疫疗法都显著改善了EFS.
- 与新辅助疗法添加辅助免疫疗法并没有显著改善EFS (HR,0.90) 或OS (HR,1.18) 与仅使用新辅助疗法相比.
- 随着辅助免疫治疗的增加,TRAE的发生率显著增加 (RR, 1.08).
结论:
- 将辅助性PD-1或PD-L1抑制剂添加到新辅助疗法可能不会提高可切除NSCLC患者的生存结果.
- 这种方法与治疗相关不良事件的风险更高有关.
- 需要进行头对头的随机临床试验来验证这些发现.
