在成年人中进行的Regorafenib和Sildenafil的第一阶段研究,这些成年人患有晚期固体瘤
Andrew S Poklepovic1,2, Sarah W Gordon1,2, Sejal Kothadia1,2
1Massey Cancer Center.
Anti-cancer drugs
|March 7, 2024
概括
这项研究确定了在先进的固体瘤中推的Regorafenib和Sildenafil的2期剂量. 该组合证明了安全性和耐受性,鼓励在妇科恶性瘤中控制疾病.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 先进的固体瘤存在重大治疗挑战.
- 雷戈拉菲尼布和西尔代纳菲尔是具有潜在抗瘤活性的药物.
- 正在探索组合疗法以改善患者的治疗结果.
研究的目的:
- 为了确定与西尔代纳菲尔联合使用的雷戈拉费尼布的推第二阶段剂量 (RP2D).
- 评估这种联合治疗的安全性和耐受性.
- 探索潜在的抗瘤效应和药理动力学相互作用.
主要方法:
- 第1期,开放标签,单臂,剂量升级试验.
- 使用了3+3设计,剂量升级和扩展队列.
- 招募了29名患有晚期固体瘤的患者.
主要成果:
- 推的第二阶段剂量 (RP2D):每天160毫克雷戈拉费尼布和每天100毫克西尔德纳菲尔.
- 最常见的毒性:手掌 - 脚部红色素消散综合征 (69%) 和低度 (62%).
- 没有观察到客观反应;48%的人实现了稳定的疾病,特别是在妇科恶性瘤中.
结论:
- 在RP2D中使用regorafenib和西尔代纳菲尔的组合是安全的,并且耐受性很好.
- 妇科恶性瘤的疾病控制需要进一步调查.
- 这种组合对特定患者群体具有前景.
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