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Updated: Jul 1, 2025
07:34
Manual Therapy for a Chronic Non-Specific Low Back Pain Rat Model
Published on: August 11, 2023
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在评估手动治疗四肢的试验中报告的不良事件:系统性审查
Jeffrey Ferguson1, Adam Fritsch1, Daniel I Rhon1,2
1Physical Therapy Program, Bellin College, Green Bay, Wisconsin, USA.
Journal of integrative and complementary medicine
|March 7, 2024
概括
手动治疗临床试验中对四肢疾病的不良事件报告很差,没有研究符合CONSORT-Harms标准. 报告质量没有在CONSORT更新后得到改善.
科学领域:
- 临床医学 临床医学
- 康复科学 康复科学 康复科学
- 基于证据的实践.
背景情况:
- 在临床试验中报告不良事件 (AE) 对患者安全和基于证据的实践至关重要.
- 手动治疗 (MT) 经常用于四肢疾病,需要详细的安全报告.
- 报告试验综合标准 (CONSORT) -危害扩展为全面的AE报告提供了一个基准.
研究的目的:
- 在临床试验中评估EA报告的质量和全面性.
- 评估2010年CONSORT陈述更新和检查清单可用性之后AE报告是否有所改善.
主要方法:
- 对临床试验的系统审查,研究MT对四肢疾病的研究.
- 使用CONSORT-Harms扩展标准对AE报告的评估.
- 在2010年CONSORT更新之前和之后对AE报告趋势的分析.
主要成果:
- 在包括的220项试验中,只有36.4%报告了副作用;没有一个符合所有10个CONSORT-Harms标准.
- 标准4 (AE数据收集) 被报告最多 (30%),而标准6 (由于AE而撤销) 被报告最少 (1.3%).
- 在CONSORT更新后,AE报告质量没有改善;更新后发布的试验不太可能遵守报告准则.
结论:
- 在极端条件的MT试验中AE报告不足,并且不符合当前的报告标准.
- 缺乏遵守CONSORT-Harms强调了试验透明度和患者安全信息的重大差距.
- 更好地遵守AE报告最佳实践对于未来的MT研究和临床决策至关重要.
