NPS-EQA PART I:在意大利的外部质量评估计划中拥有四年的经验,用于口服液中经典和新型精神活性物质的分析
Emilia Marchei1, Silvia Graziano1, Maria Rosaria Varì1
1National Centre on Addiction and Doping, Istituto Superiore di Sanità, Rome, Italy.
Journal of pharmaceutical and biomedical analysis
|March 7, 2024
概括
外部质量评估 (EQA) 计划改善了药物口服液体检测,显著减少了假阴性结果. 然而,新的精神活性物质的错误阳性率仍然是法医和临床药物测试实验室面临的挑战.
科学领域:
- 法医毒理学 法医毒理学
- 分析化学 分析化学
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 意大利国家卫生研究院于2019年建立了一个外部质量评估 (EQA) 计划.
- 该计划评估了古典和新型精神活性物质的口服液体测试.
- 它涉及参与国家预警系统的实验室.
研究的目的:
- 报告口服液体药物测试在四轮EQA (2019-2023) 的表现.
- 评估口服液样本中药物检测的准确性和精度.
- 确定精神活性物质测试中的趋势和挑战.
主要方法:
- 准备11个口服液样本,其中已知各种药物的度,包括空白样本.
- 虚假阴性和虚假阳性结果的定性评估.
- 与参考实验室值相比,对不精确度 (CV%) 和准确度 (ERR%) 的定量评估.
- 计算Z分数以评估实验室性能,按物质类别计算.
主要成果:
- 在研究期间,假阴性结果从42.7%显著减少到19.4%.
- 假阳性率的改善较小,从33.3%下降到22.2%.
- 导致错误阳性的物质包括合成大麻素,合成阿片类药物和胺类药物.
- 平均百分比误差 (ERR%) 为 ~22.1%,平均变化系数 (CV%) 为 ~41.5%.
- 实验室性能因物质类别而异,满意的结果在所有回合中从25%到60%不等.
结论:
- 在药物测试中,EQA计划对于实验室质量管理至关重要.
- 在检测经典和新型精神活性物质方面不断的改进是显而易见的.
- 随着错误阳性结果的持续挑战,需要进一步完善测试方法.
- EQA促进法医和临床药物分析的高标准.
