混合模式的大小排除树脂用于在流通模式下抛光人类抗体
Jacob P LeBarre1, Wenning Chu1, Scott H Altern2
1Department of Chemical and Biomolecular Engineering, North Carolina State University, 911 Partners Way, Raleigh, NC, 27695, USA.
Journal of chromatography. A
|March 7, 2024
概括
这项研究引入了新的尺寸排除混合模式 (SEMM) 树脂,用于在生物制药下游加工过程中有效地去除具有挑战性的抗体碎片和聚合物,提高产品的纯度.
科学领域:
- 生物化学 生物化学
- 化学工程是化学工程的重要组成部分.
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 治疗性抗体生产涉及下游加工以去除诸如抗体碎片等杂质.
- 目前使用离子交换或混合模式吸附剂的方法与各种抗体碎片作斗争.
- 一个强大的染色学技术用于抗体抛光仍然是一个重要的差距在生物处理.
研究的目的:
- 开发和描述一种新的染色学吸收剂,用于捕获抗体碎片,无论其特征如何.
- 解决在抗体净化过程中去除具有挑战性的杂质的现有方法的局限性.
主要方法:
- 开发尺寸排除混合模式 (SEMM) 树脂,可控制孔径 (10纳米) 和混合模式连接物 (四分位胺和链).
- 对抗体碎片的静态和动态结合能力的评估 (分别为30-45g/L和25-33g/L).
- 优化操作条件,包括线性速度 (100 cm/h),离子强度 (5.7 mS/cm) 和pH (7).
主要成果:
- 通过排除完整的抗体和使用可通过孔隙访问的混合模式联体,SEMM树脂有效地捕获了抗体碎片.
- 树脂还证明了通过对外珠层的吸附来捕获抗体聚合物.
- 优化的SEMM-树脂实现了碎片和聚合物的显著减少,产生高达80%的抗体回收和>97%的单体纯度.
结论:
- 在下游生物处理中,SEMM树脂代表着一种有前途的新型吸附剂,用于强大的抗体抛光.
- 这项技术有效地去除各种抗体碎片和聚合物,提高最终产品的纯度.
- 开发的SEMM树脂为生物制药净化策略中已知的缺口提供了可行的解决方案.
