在60岁以上的多发性硬化症患者中,比较ocrelizumab与干扰素/格拉提拉默酸盐
Yi Chao Foong1,2,3, Daniel Merlo1,4, Melissa Gresle1,2,5
1Department of Neuroscience, Central Clinical School, Monash University, Melbourne, Victoria, Australia.
与干扰素/格拉提拉默相比,ocrelizumab显著减少了患有多发性硬化症 (MS) 的老年人的复发. 这项研究为这个年龄组的治疗决策提供了现实世界的证据.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 对于患有多发性硬化症 (pwMS) 的老年人来说,疾病修饰疗法 (DMT) 的最佳管理仍然存在争议.
- 由于复发率较低和感染/副作用风险增加,人们对老年PWMS中DMT的风险/益处平衡存在担忧.
- 随机对照试验往往缺乏60岁以上的pwMS,在这个人口群体中限制了像ocrelizumab这样高效的DMT的数据.
研究的目的:
- 为了评估ocrelizumab与干扰素/格拉蒂拉默酸盐 (IFN/GA) 在60岁及以上的pwMS中比较的有效性.
- 提供现实世界的数据,为患有MS的老年人提供DMT决策的信息.
主要方法:
- 使用MSBase注册表的多中心队列研究包括60岁以上的pwMS,他们开始或转换为ocrelizumab或IFN/GA.
- 逆概率治疗权重 (IPTW) 用于平衡共变量,包括年龄,疾病持续时间,残疾状况和以前的DMT暴露.
- 主要结局包括首次复发的时间和年复发率 (ARR);次要结局是6个月确认的残疾进展 (CDP) 和改善 (CDI).
主要成果:
- 与IFN/GA (0.08) 相比,IPTW加权的ARR对于ocrelizumab (0.01) 显著较低,ARR比率为0.15 (p<0.001).
- 使用ocrelizumab与5个月后第一次复发的风险显著降低 (HR=0.13,p<0.001).
- 在3.57年内确认的残疾进展或改善方面,两组之间没有发现显著差异.
结论:
- 与IFN/GA相比,ocrelizumab在减少老年 pwMS 中复发方面表现出显著的有效性.
- 尽管整体复发活性较低,但在60岁以上的年龄组中,明显的差异性治疗效果有利于ocrelizumab.
- 这项研究提供了有价值的现实世界的证据,支持在患有多发性硬化症的老年人中使用ocrelizumab.
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