在儿科风湿病学中,生物药物有多安全?
Emine Nur Sunar Yayla1, Çişem Yıldız2, Pelin Esmeray Şenol2
1Division of Pediatric Rheumatology, Department of Pediatrics, Gazi University Faculty of Medicine, Ankara, Turkey, Clinic of Pediatric Rheumatology, Ankara Etlik City Hospital, Ankara, Turkey.
Turkish archives of pediatrics
|March 7, 2024
概括
儿科风湿病的生物疗法可能会导致不良事件,主要是感染和实验室异常. 尽管严重副作用的发生率很低,但密切监测患者至关重要.
科学领域:
- 儿科风湿病学 儿科风湿病学
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 免疫学 免疫学 免疫学
背景情况:
- 生物疗法显著改善了儿科风湿病的治疗结果.
- 长期使用生物制剂可能会导致不良事件.
- 了解这些不良事件对于患者的安全至关重要.
研究的目的:
- 分析患有类风湿病的儿科患者的生物治疗相关的不良事件.
- 确定观察到的不良事件的类型和频率.
- 评估生物疗法在这个群体中的安全性.
主要方法:
- 追溯观察队列研究.
- 在2010年1月至2022年1月期间,对139名儿科患者进行生物药物治疗的医疗记录的评估.
- 收集的数据包括诊断,治疗,停止治疗的原因,需要结核病预防,不良事件和结果.
主要成果:
- 乙南塞普特是最常用的生物药物 (41.7%).
- 总共记录了491次不良事件 (97.9/100患者年),其中复发性上呼吸道感染是最常见的 (31.9/100患者年).
- 其他常见的不良事件包括氨基转移酶水平升高,腹痛和头痛. 在20.9%的患者中,需要进行结核病预防,其中一个结核病病例是由于不遵守规定而发生的.
结论:
- 瘤坏死因子抑制剂 (TNFi) 和介质素 (IL) 反抗剂是最常见的生物治疗方法.
- 大多数不良事件是感染和实验室异常.
- 虽然严重的不良事件很少发生,但对接受生物治疗的儿科患者的持续监测至关重要.


