曼尼托尔与富罗塞米德在患有胸部恶性瘤的患者中,这些患者接受了使用短时间补水的基于思普拉丁的化疗:一个随机的II期试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 腎臟病學 (nephrology) 是一種醫學專業.
• 临床药理学 临床药理学

背景情况:

• 国家综合癌症网络的指导方针建议曼尼托尔在西斯普拉丁化疗期间用于利尿症.
• 在这种情况下,常见的利尿剂furosemide的作用需要澄清.
• 西斯普拉丁化疗可能会导致脏损伤,需要有效的利尿策略.

研究的目的:

• 为了比较Manitol与furosemide在接受基于cisplatin的化疗的患者的尿路症的疗效和安全性.
• 为了确定furosemide是否是一种非劣质的替代品曼尼托尔在预防西斯普拉丁诱导的损伤.
• 评估二次终点,包括病率.

主要方法:

• 一个前性的,单一的,开放的标签,非劣等性II期研究.
• 接受西斯普拉丁化疗的115名胸部恶性瘤患者被随机分配给曼尼托尔 (A臂) 或罗塞米德 (B臂).
• 主要终点:在第一个周期中,根据正常的上限 (ULN),患有任何等级肌素 (Cr) 升高的患者比例.

主要成果:

• 主要终点没有达到;增加的Cr (任何等级,基于ULN) 发生在17.3%的A臂和24.1%的B臂 (p=0.34).
• 在化疗完成后,在23.1% (A臂) 和31.5% (B臂) 的患者中观察到Cr的增加.
• 两种手臂之间没有发现血清Cr或Cr清除的显著差异;随着曼尼托尔 (28.8%对16.7%) 的使用,炎的频率更高.

结论:

• 曼尼托尔仍然是基于传统的CTCAE分级的思化疗中尿液的标准.
• 在评估实际的血清Cr水平和Cr清除时,可以考虑Furosemide作为替代品.
• 与曼尼托尔相比,罗塞米德可能会降低风险.