在狼的随机对照试验中评估生物药物的类固醇节约效应:一个范围审查
Savino Sciascia1, Silvia Grazietta Foddai2, Marta Arbrile1
1University Center of Excellence On Nephrologic, Rheumatologic and Rare Diseases (ERK-Net, ERN-Reconnect and RITA-ERN Member) With Nephrology and Dialysis Unit and Center of Immuno-Rheumatology and Rare Diseases (CMID), San Giovanni Bosco Hub Hospital, Department of Clinical and Biological Sciences, University of Turin, 10124, Turin, Italy.
生物疗法显示,在全身性红斑狼 (SLE) 和狼性炎 (LN) 中降低类固醇使用的潜力. 然而,在所有患者中都存在一致的类固醇节约效应的证据仍然分散,需要进一步研究.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 系统性红斑狼 (SLE) 管理优先考虑及时控制爆发.
- 在SLE/狼性炎 (LN) 中长期使用葡萄糖皮质类药物 (GC) 具有显著的副作用.
- 寻求新的生物药物来诱导和维持低疾病活性和缓解,从而潜在地减少GC依赖.
研究的目的:
- 评估在SLE/LN患者中生物疗法的类固醇节约效果.
- 审查二期和三期随机,安慰剂对照试验 (RCT) 的证据.
主要方法:
- 根据PRISMA-ScR指南进行的范围审查.
- 包括SLE/LN患者的II期和III期随机化,安慰剂对照试验 (RCT).
- 使用Cochrane协作工具评估的偏见风险.
主要成果:
- 八个RCT (7个贝利马布,1个阿尼弗罗马布) 符合纳入标准.
- 四项研究证明了明确的类固醇节约效应 (3 贝利马布,1 亚尼弗罗马布).
- 四个RCT没有观察到一种类固醇节约效应;在类固醇疗法中注意到异质性.
结论:
- 目前支持生物药物在SLE/LN中缓解类固醇效应的证据分散.
- 虽然生物药物对SLE治疗有希望,但它们的GC节省潜力需要进一步调查.
- 未来的研究应该确定特定的SLE患者亚组,这些亚组将受益于有针对性的类固醇节约协议.
相关概念视频
Types of Biopharmaceutical Studies: Controlled and Non-Controlled Approaches
Non-controlled studies, commonly employed for initial exploration, lack a control group, rendering them susceptible to biases and external influences. In contrast,...
Inflammatory Bowel Disease IV: Pharmacological Management
Pharmacologic...
Drugs for Treatment of Crohn's Disease in IBD Using Immunomodulatory Agents
Drugs for Treatment of Crohn's Disease in IBD Using Biologic Agents: Anti-TNF
Drugs for Treatment of Crohn's Disease in IBD Using Glucocorticoids


