一个随机双盲试验,用于评估COVID-19 mRNA疫苗接种后系统性过敏反应的复发
Muhammad B Khalid1, Ellen Zektser1, Eric Chu2
1Food Allergy Research Section, Laboratory of Allergic Diseases, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, National Institutes of Health, Bethesda, Md.
The Journal of allergy and clinical immunology
|March 9, 2024
概括
用COVID-19 mRNA疫苗进行再接种对于报告系统性过敏反应 (SAR) 的人来说是安全的. 大多数反应是轻微的免疫应激相关反应 (ISRR),而不是真正的SARS,将它们与过敏事件区分开来.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 疫苗学 疫苗学 疫苗学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 在COVID-19 mRNA疫苗接种后发生的系统性过敏反应 (sAR) 最初令人担忧.
- 了解再接种疫苗的安全性对于公共卫生至关重要.
研究的目的:
- 在经历了sARs的个体中评估再接种疫苗的安全性.
- 研究这些反应背后的机制.
主要方法:
- 一个随机的,双盲的,第二阶段试验.
- 参与者在交叉设计中接受了BNT162b2 (Comirnaty) 疫苗和安慰剂.
- 进行了探索性生物标志物测量.
主要成果:
- 在重新接种疫苗后,系统性过敏反应 (SAR) 仅在12.5%的参与者中复发.
- 与免疫应激相关的反应 (ISRR),模仿过敏反应,比sARs更常见.
- ISRR与焦虑和特定的生理变化有关.
结论:
- 对于报告sARs的个人,支持使用COVID-19 mRNA疫苗进行再接种.
- 临床和实验室特征可以将sAR与ISRR区分开来.
