报告乳腺重建临床试验中的偏见:哪些临床试验以及何时发表临床试验
Oluwatobi R Olaiya1, Beraki Abraha2, Obehi Jacob Ogbeide3
1Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, McMaster University, Hamilton, ON, Canada; Department of Health Research Methods, Evidence & Impact, McMaster University, Hamilton, ON, Canada.
报告乳房重建手术试验中的偏见意味着结果被选择性地发布. 由行业资助的研究面临着出版延迟,并出现在影响较小的期刊上,可能会影响临床实践.
科学领域:
- 医学研究方法论医学研究方法论.
- 手术后果分析手术后果分析
- 出版伦理出版的伦理
背景情况:
- 报告偏见,即根据结果选择性地公布研究结果,可能会由于不完整的证据误导临床实践.
- 了解报告偏见对于基于证据的医学至关重要,特别是在外科领域.
- 乳房重建手术试验是调查潜在报告偏见的关键领域.
研究的目的:
- 调查乳房重建手术临床试验中报告偏差的程度.
- 确定影响乳房重建试验结果发表的因素.
- 评估资金来源和试验设计对出版及时性和期刊影响的影响.
主要方法:
- 在ClinicalTrials.gov的全面搜索中,确定了截至2020年8月注册的156项已完成的乳房重建试验.
- 数据提取的重点是识别已发表的手稿,分类主要结果 (积极/非积极),以及资金来源 (行业/非行业).
- 时间到事件分析和后勤回归被用来比较出版时间和确定与出版相关的因素.
主要成果:
- 在156项试验中,只有53项发表,出版时间中位数为22个月.
- 由行业资助的试验显示出版的时间明显较长 (HR=2.4,p=0.023) 并且更有可能在影响较小的期刊上发表 (OR=3.7,p=0.048).
- 随机试验的发表速度比非随机试验更快 (aHR=3.2,p=0.030),但统计学意义或效果大小没有影响出版时间.
结论:
- 虽然没有证据表明行业资助的试验更有可能报告积极的结果,但他们经历了出版延迟,并出现在影响较低的期刊上.
- 这些发现突出了乳房重建手术研究中的潜在报告偏见,这对基于证据的临床决策产生了影响.
- 需要进一步的研究来解决出版延迟问题,并确保及时传播乳房重建手术的所有试验结果.
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