评估主要病理反应和病理完整反应作为在NSCLC中可切除的新辅助免疫检查点阻塞随机对照试验中生存的替代终点

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验
• 生物统计学 生物统计学

背景情况:

• 针对可切除非小细胞肺癌 (NSCLC) 的新辅助治疗旨在改善结果.
• 在NSCLC中,病理完整反应 (pCR) 和主要病理反应 (MPR) 作为无事件存活 (EFS) 和整体存活 (OS) 的替代终点的实用性受到争议.

研究的目的:

• 评估pCR和MPR与EFS和OS在接受新辅助免疫检查点阻塞治疗可切除NSCLC的患者中的相关性.
• 评估pCR和MPR的试验级别代孕,以预测EFS和OS结果.

主要方法:

• 在PubMed和会议摘要 (2017年6月至2023年10月) 的系统文献搜索中,确定了相关的随机临床试验.
• 包括的研究涉及新辅助免疫检查点阻塞,单独或与化疗一起,并报告了PCR,MPR,EFS或OS.
• 线性回归模型分析了试验级别的代孕,评估了响应的几率比率 (OR) 与生存结果的危险比率 (HR) 之间的关联,按样本大小加权.

主要成果:

• 分析了7项涉及2385名患者的试验.
• 在患者水平上,pCR和MPR与2年的EFS有很强的相关性 (R2分别为0.82和0.81).
• 与2年总生存期 (OS) 的相关性较弱 (R2 = 0.55和0.52,分别),试验级别的代孕是中度但不精确的.

结论:

• 在新辅助NSCLC试验中,pCR和MPR是2年EFS的强大的替代品,但不是OS.
• 预测生存结果的试验级代孕目前是中度和不准确的.
• 需要进一步成熟的后续数据来证实这些发现,并评估研究交叉的影响.