一种水性 (Melissa officinalis) 提取物的毒理安全评估
Alexandra R Lobach1, Florian Schmidt2, Davide Fedrizzi2
1Givaudan Canada Co., 2855 Argentia Road, Unit #1, Mississauga, ON, L5N 8G6, Canada.
概括
水性香提取物是安全的消费,在90天的小鼠研究中没有表现出基因毒性或不良影响. 这支持其作为食品成分的使用,验证了梅丽莎 officinalis 的传统用途.
科学领域:
- 植物化学 植物化学
- 毒理学 毒理学 毒理学
- 食品科学 食品科学 食品科学
背景情况:
- 梅丽莎 (Melissa officinalis) 传统上用于食品和医药.
- 一种水性提取物被提议作为食品成分.
- 现有的安全数据缺乏高质量的毒理学研究.
研究的目的:
- 评估用于食品的水性香精提取物的安全性.
- 评估基因毒性和次慢性口服毒性.
主要方法:
- 进行了细菌逆转基因突变和体外微核基因毒性测试.
- 在老鼠中进行了为期14天的剂量范围检测研究.
- 根据经合组织的指导方针和GLP,在老鼠中进行了90天的重复剂量口服毒性研究.
主要成果:
- 基因毒性测试证实没有变种或克拉斯托基因潜力.
- 在90天的研究期间,在临床,血液学,生化学,宏观学或组织病理学参数上没有观察到任何不良影响.
- 确定的无观察不良影响水平 (NOAEL) 至少为男性每天3046.1毫克/公斤,女性每天3720.9毫克/公斤.
结论:
- 水性膏提取物没有基因毒性.
- 提取物在90天的口服毒性研究中显示出高安全性,没有观察到任何不良影响.
- 结果支持安全使用水性汁提取物作为食品成分.
