塔福西巴林,一种用于宫成熟和劳动增强的新型候选药物:来自2项随机的,安慰剂对照研究的结果

科学领域:

• 产科和妇科 产科和妇科
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 缓慢的分娩进展是一个常见的产科问题,可能会产生并发症.
• 塔福西巴林是一种修改后的肝素,缺乏抗凝剂作用,并被研究用于劳动管理.
• 两项II期临床研究探讨了tafoxiparin在初级患者中的疗效和安全性.

研究的目的:

• 探索皮下注射的塔福西巴林对产前劳动持续时间的影响.
• 为了确定静脉注射的塔福西巴林是否会降低延长劳动的风险,当催产素是必要的dystocia.

主要方法:

• 两项随机,双盲,安慰剂控制的II期研究,对健康的无孕妇女进行.
• 研究1:在分娩开始前给皮下注射塔福西巴林;研究2:为分娩消极症注射静脉注射塔福西巴林与催产素.
• 主要终点:从分娩开始到分娩的时间 (研究1) 和从治疗开始到分娩的时间 (研究2).

主要成果:

• 第1项研究显示,用皮下分泌的塔福西巴林 (5%对18%) 显著减少了超过12小时的分娩时间.
• 后期分析表明,塔福西巴林强化了催产素,缩短了分娩时间并改善了子宫成熟,特别是在诱导分娩时.
• 第二项研究发现,静脉注射的塔福西巴林对初级或二级终点没有显著影响;不良事件是最小的,与安慰剂可比.

结论:

• 在分娩前皮下注射塔福西巴林可能会减少诱导分娩的分娩时间,以及需要催产素缓慢进展的病例.
• 塔福西巴林可能会积极影响子宫成熟.
• 作为催产素的辅助剂,静脉输入的塔福西巴林并没有改善分娩结果;这两种方案都显示出有利的安全性.