概念验证:开发一个带有交叉截面网的关节瘤整形环

科学领域:

• 心血管外科心血管外科
• 生物医学工程 生物医学工程
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 副心脏反 (MR) 是一种严重的心脏病,需要有效治疗.
• 当前的中枢门修复技术可能是复杂的,并且取决于外科医生.
• 一种新的设备,密尔沃基心脏设备,已经开发出来,以简化MR修复.

研究的目的:

• 进行密尔沃基心脏设备的临床前,概念验证测试,以纠正额头回.
• 评估该装置能够使用标准的结婚整形环和专用 suture 实现高质量的中枢修复的能力.
• 与批准的假肢相比,评估设备的水力动力学特性.

主要方法:

• 使用了ex vivo猪心脏生物模拟器模型.
• 在基线,MR后诱导和修复后收集血液动力学,心声和视频数据.
• 使用商业心脏假肢评估平台评估设备的水力动力学特性.

主要成果:

• 密尔沃基心脏器件成功地纠正了猪模型中的腹,将压力和流量指标恢复到基线水平.
• 水力动力学分析显示压力梯度和有效孔面积与目前批准的心脏假肢相比.
• 临床前数据表明,有效减少了MR和改善了血液动力学.

结论:

• 在临床前设置中,研究设备在纠正额头吐和改善血液动力学方面表现出有效性.
• 该设备的生物物理指标与现有的批准产品可比.
• 进一步的体内试验是必要的,以确认疗效,生物相容性和安全性,评估潜在的不良事件,如血栓形成或血液溶解.