同时使用nivolumab和外部束辐射治疗肝细胞癌与大血管侵袭:一项II期研究

科学领域:

• 肝胆瘤学 肝胆瘤学
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 辐射瘤学 辐射瘤学

背景情况:

• 肝细胞癌 (HCC) 具有宏血管入侵,尽管免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗,预后不佳.
• 外部束辐射疗法 (EBRT) 提供局部控制,并可能与免疫疗法协同作用.
• 尼沃卢马布是HCC的既定ICI,但其有效性在患有宏血管侵入的晚期疾病中是有限的.

研究的目的:

• 在患有HCC和大血管侵袭的患者中评估同时使用nivolumab和EBRT的疗效和安全性.
• 确定无进展生存期 (PFS) 作为主要终点.
• 评估二次终点,包括整体存活率,进展时间和客观反应率.

主要方法:

• 第二阶段,多中心试验,涉及50名HCC和大血管侵袭患者.
• 同时使用静脉注射尼沃卢马布 (每2周3毫克/千克) 和EBRT,然后进行维护尼沃卢马布.
• 主要终点:PFS和安全性. 二级终点:整体存活率,进展时间,客观反应率,疾病控制率.

主要成果:

• 中位数PFS为5.6个月. 平均整体生存时间为15.2个月.
• 目标应答率为36.0%,疾病控制率为74.0%.
• 与治疗相关的不良事件 (AEs) 发生在80.0%的患者 (12.0%等级3/4),没有与治疗相关的死亡.

结论:

• 同时使用尼沃卢马布和EBRT证明了令人鼓舞的PFS和可接受的安全性在晚期HCC与宏血管入侵.
• 组合疗法是可以容忍的,需要进一步研究.
• 需要随机研究来证实这些发现,并探索免疫疗法和EBRT的最佳组合.