在Kids Mod PAH试验中的Actigraphy方法:儿童临床试验中的功能终点体育活动作为功能终点
Catherine M Avitabile1, Usha S Krishnan2, Delphine Yung3
1Division of Cardiology University of Pennsylvania Children's Hospital of Philadelphia Philadelphia Pennsylvania USA.
Pulmonary circulation
|March 11, 2024
概括
这项研究探讨了身体活动作为儿科肺高血压 (PH) 临床试验的新终点. 测量日常活动可能提供一种简单,可重复的方法来评估PH儿童的治疗有效性.
科学领域:
- 儿童心脏病学 儿童心脏病学
- 肺高血压研究 肺高血压研究
- 临床试验设计 临床试验设计
背景情况:
- 肺血管扩张剂治疗改善了儿科肺高血压 (PH) 的结果.
- 目前的临床试验因不切实际或不可靠的运动测试终点而面临局限性.
- 在儿科PH试验中需要新的,可重现的结果测量方法.
研究的目的:
- 评估通过动图测量的身体活动作为儿科PH的新型临床试验终点.
- 为了比较一线组合疗法 (西尔德纳菲尔和博森坦) 与单一疗法 (西尔德纳菲尔) 在儿科PH.
- 探索儿科PH患者治疗和日常体力活动之间的关系.
主要方法:
- 儿童MODPAH试验是一个III期,随机,多中心,实用试验.
- 100名患有PH的儿科患者将被随机分配,接受组合治疗或单一治疗.
- 作为一个探索性的次要结果,身体活动将使用手腕穿戴的动态图学设备进行评估.
主要成果:
- 数据收集正在进行中; 结果正在等待.
- 这项研究旨在比较治疗手臂之间的载体数量每分钟和活动强度.
- 分析的重点将是评估运动耐受性的动图学的可行性和可重复性.
结论:
- 通过动图测量身体活动,为儿科PH试验提供了一个有希望的,非侵入性的方法.
- 这种方法可以作为未来儿科心肺研究的新,定量初级结果.
- 这些发现可能有助于更好地理解治疗对儿科PH的功能状态和幸福感的影响.
