为预防多发性骨髓瘤 (PROFAST) 进行长时间夜间禁食的设计和推理:随机对照试验试验协议
David J Lee1,2,3, Elizabeth K O'Donnell2,3,4, Noopur Raje1,3
1Department of Medicine, Massachusetts General Hospital, Boston, MA, United States.
JMIR research protocols
|March 11, 2024
概括
这项试点研究探讨了长时间的夜间禁食作为一种管理肥胖的策略,以及它在多发性骨髓瘤 (MM) 发展中的作用. 在高风险人群中,PROFAST试验调查了它对身体组成和瘤生物标志物的影响.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 代谢健康 代谢健康
- 营养科学 营养科学
背景情况:
- 肥胖是多发性骨髓瘤 (MM) 的可修改风险因素.
- 对MM前体条件的超重/肥胖个体缺乏生活方式干预措施.
- 长时间的夜间禁食可能会对MM相关的代谢途径产生积极的影响.
研究的目的:
- 评估长达4个月的夜间禁食对身体构成的影响.
- 评估超重或肥胖个体瘤生物标志物的变化.
- 调查对前体疾病的影响,如意义不明的单克隆性甘马病 (MGUS),燃烧的多发性骨髓瘤 (SMM) 和燃烧的沃尔登斯特罗姆巨型球蛋白血症 (SWM).
主要方法:
- 随机对照试验试验涉及患有MGUS,SMM或SWM的个体 (≥18岁,BMI≥25公斤/m2).
- 干预组:每晚禁食14小时,得到健康教练的支持和短信.
- 控制组:健康生活方式教育.
- 主要终点:身体组成 (内脏/皮下脂肪,骨髓脂肪),瘤生物标志物 (M蛋白,血清自由光链).
- 通过参与者保留和坚持禁食目标来评估可行性.
主要成果:
- 长期夜间禁食 (PROFAST) 研究于2023年4月开始招聘.
- 截至2023年7月,已有6名参与者注册.
- 该研究预计将于2024年4月完成,结果预计将于2025年初发布.
结论:
- 普罗法斯特研究是对长时间夜间禁食用于肥胖管理及其与骨髓形成的联系进行初步调查.
- 这项试点试验将评估可行性和对身体组成,骨髓脂肪和瘤生物标志物的影响.
- 通过阐明代谢机制,这些发现可以为未来的MM预防临床和公共卫生策略提供信息.
关键词:
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