沈拜颗粒对复发性结直肠腺瘤的有效性和安全性:一个多中心随机对照试验

科学领域:

• 胃肠病学和肝病学 胃肠学和肝病学
• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 结肠直肠腺瘤是一种良性腺体瘤,是结肠直肠癌的已知前体.
• 目前,没有可用于治疗和预防结直肠腺瘤的药物干预措施.

研究的目的:

• 为了评估沈拜颗粒的疗效,一种传统的草药配方,在减少腺瘤复发.
• 评估Shenbai颗粒的潜力,作为预防性治疗大肠直肠腺瘤后多斑切除术.

主要方法:

• 一个多中心的,随机的,双盲的,安慰剂受控的试验,涉及400名患者在中国的八家医院.
• 患者接受了完整的多角切除术,并随机分配,每天两次接受申拜颗粒或安慰剂,持续六个月.
• 随访包括两年每年进行结肠镜检查,主要结果是修改治疗意图 (mITT) 群体中的腺瘤复发率.

主要成果:

• 沈拜颗粒显著降低了腺瘤 (42.5%与58.6%相比; OR,0.47;p=0.001) 和状状病变 (1.8%与8.3%相比; OR,0.20;p=0.01) 的复发率.
• 在一般多性病变 (70.7% vs. 77.5%; p=0.15) 或高风险腺瘤 (9.0% vs. 13.6%; p=0.18) 的发展方面没有观察到显著差异.
• 该研究包括mITT群体中的336名患者进行分析.

结论:

• 沈拜颗粒在减少结肠直肠腺瘤复发方面表现出显著的有效性.
• 这些发现表明,沈拜颗粒可以作为管理和预防腺瘤发展的有效选择.
• 建议对更大种群和机械学研究进行进一步的研究,以巩固在腺瘤治疗中使用沈拜颗粒的证据.