在先进的皮肤状细胞癌中,延长剂量塞米普利马布的高响应率
Danny Rischin1, Brett G M Hughes2, Nicole Basset-Séguin3
1Department of Medical Oncology, Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne, Victoria, Australia danny.rischin@petermac.org.
每4周服用一次塞米普利马布,在晚期皮肤状细胞癌 (CSCC) 患者中显示出显著的抗瘤活性和持久的反应. 这种扩展剂量方案的安全性和疗效与目前的CSCC标准治疗相比,具有相似的安全性和疗效.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 药理动力学 药理动力学
背景情况:
- 塞米普利马布 (Libtayo®) 是一种已批准用于治疗晚期皮肤状细胞癌 (CSCC) 的药物,每3周 (Q3W) 服用一次.
- 药物动力学建模表明,每4周 (Q4W) 静脉注射600毫克塞米普利马布可以达到与批准的350毫克Q3W疗程相比的药物度.
- 这项研究调查了先进的CSCC中塞米普利马布扩展Q4W剂量表的疗效,药理动力学和安全性.
研究的目的:
- 为了评估600毫克Q4W静脉注射剂量计划中的塞米普利马布的疗效.
- 评估扩展的塞米普利马布剂量方案的安全性和耐受性.
- 在接受 Q4W 剂量的晚期 CSCC 患者中分析塞米普利马布的药理动力学概况.
主要方法:
- 进行了一项开放的II期临床试验 (NCT02760498).
- 63名患有晚期CSCC的成年患者接受了600毫克静脉注射Q4W的塞米普利马布,长达48周.
- 独立中央审查的客观反应率是主要终点,每8周记录一次瘤测量.
主要成果:
- 客观响应率为62% (39/63名患者),22%的患者实现了完全响应,40%的患者实现了部分响应.
- 随访时间的中位数为22.4个月,表明持续性反应.
- 最常见的治疗出现的不良事件包括腹,和疲劳,表明可接受的安全性.
结论:
- 延长静脉注射600毫克Q4W的塞米普利马布剂量显示出显著的抗瘤活性和在先进的CSCC中快速,持久的反应.
- Q4W剂量方案耐受性良好,并显示可接受的安全性,支持其作为Q3W方案的替代方案的潜力.
- 需要进一步的数据来最终确定600毫克Q4W疗程与批准的剂量计划相比的益处风险概况.
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