对用于直接检测Pneumocystis jirovecii的分析物特异性试剂的评估

科学领域:

• 临床微生物学 临床微生物学
• 传染性疾病 传染性疾病
• 分子诊断学 分子诊断

背景情况:

• 肺炎 (PJP) 是免疫功能低下个体的严重感染,发病率越来越高.
• 目前的检测方法,如免疫光检测 (IFA) 有局限性,包括低灵敏度和高劳动力成本.
• 快速而准确的PJP诊断对于及时治疗和改善患者结果至关重要.

研究的目的:

• 为了评估DiaSorin分子肺囊 jirovecii分析特异试剂 (ASR) 作为实验室开发的试验 (LDT) 的性能.
• 评估P. jiroveciiDNA在没有先前核酸提取的情况下的直接检测.
• 将DiaSorin ASR LDT的诊断准确度和灵敏度与IFA和PCR等既有方法进行比较.

主要方法:

• 来自111名患者的呼吸道样本 (n=135),之前由IFA进行了测试,在LDT中使用DiaSorin ASR进行了分析.
• 综合标准包括内部IFA和参考实验室PJPPCR用于性能评估.
• 确定了测试的检测下限 (LLOD) 和针对常见呼吸道病原体的分析特异性.

主要成果:

• 迪亚索林ASRLDT显示了高的诊断一致性:97.8%的积极一致性和97.7%的负面一致性.
• 在支气管支气管洗液中,检测的下限为1200个副本/毫升.
• 在对常见的呼吸道菌群和病原体进行测试时没有观察到交叉反应,这表明分析特异性很强.

结论:

• 当在LDT中使用DiaSorin分子P. jiroveciiASR时,可以直接从呼吸道样本中准确检测P. jiroveciiDNA.
• 与传统的免疫光试验 (IFA) 方法相比,该试验显示了提高的灵敏度.
• 这种LDT为快速和敏感的PJP诊断提供了有价值的工具,有可能改善患者管理.